Clinical Project Lead (Supply Chain)
Clinical Project Lead (Supply Chain)

Clinical Project Lead (Supply Chain)

Published on 27 April 2020

1. Présentation

“De toute façon, dans l’industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes” Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

Parce qu’Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d’avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l’expérience d’un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d’intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

Nous recherchons un collaborateur pour évoluer au sein de nos équipes en recherche clinique sur la partie Supply.

Mission

Dans le cadre de cette mission le Clinical Project Lead devra utiliser les méthodes suivantes :

• Tout au long de la durée de l’essai :

  • Coordonner toutes les activités logistiques :
    • Responsable de la coordination de la chaîne d’approvisionnement et du transport des échantillons liés à l’essai-TRM (périphériques, fournitures auxiliaires et impressions de documents) avec le partenaire externe du SP,
    • Responsable de la distribution IP, de la restitution et de la destruction, ainsi que de la gestion de la chaîne du froid pour la propriété intellectuelle et les échantillons.
    • Contribuer aux réunions de l’équipe clinique, aux réunions de l’équipe de la chaîne d’approvisionnement clinique, à l’élaboration du protocole, aux formations de l’ARC, aux réunions des enquêteurs et aux mises à jour du eTMF avec les CQ réguliers de TMF. Prépare et répond aux audits / PAI / inspections.
    • Pendant la phase de préparation de l’essai: du protocole de concept au FVFS
    • Spécifications d’essai TRM envoyées à World Courier 20 semaines avant la FVFS
    • Accord de projet individuel IRT signé 8 semaines avant la FVFS
    • Le matériel de formation de l’ARC et le matériel de réunion des enquêteurs sont finalisés au moins 6 semaines avant la FVFS
    •  Licence d’importation réapprovisionnement en IP des sites
    • Coordonner les transports d’échantillons pour respecter les délais de test
    • Coordonner la réconciliation IP au niveau des pays (sites et dépôts)
    • Rapprochement final du budget de la CRT
    • TMF mis à jour et propre

3. Profil

Profil

  • De formation scientifique ; Bac +5 ; pharmacien
  • La connaissance des essais cliniques est essentielle ; une experience en supply chain est un plus
  • Bon niveau d’anglais exigé (écrit et oral)
  • Appétence pour le travail d’équipe

Sabrina Oliveira Da Silva

Montpellier

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