Chef De Projet Clinique
Chef De Projet Clinique

Chef De Projet Clinique

Published on 28 April 2020

1. Présentation

“De toute façon, dans l’industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes” Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

Parce qu’Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d’avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l’expérience d’un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d’intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

Nous recherchons des Chefs de Projet Clinique pour intervenir auprès d’un grand laboratoire pharmaceutique lea.der sur son marché

Missions : 

  • Préparation et réalisation des études cliniques interventionnelles (phase 2 et 3)
  • Contribution aux études de faisabilité
  • Coordination des études avec les différents intervenants (internes et externes) afin de s’assurer de leur bon déroulement opérationnel tant en termes de délais que de qualité
  • Gestion des appels d’offres et participation à la sélection des sous-traitants
  • Réalisation de l’interface avec les sociétés de prestations de services : rédaction du cahier des charges, rédaction de contrats, formation des équipes de sous-traitance
  • Suivi des budgets dédiés aux études cliniques concernées
  • Rédaction des documents relatifs aux soumissions administratives des projets d’études cliniques dont le protocole
  • Encadrement, planification et suivi des opérations liées aux études sous-traitées (sélection des centres investigateurs, mise en place, monitoring, data management, rapports statistique et clinique, archivage) selon les exigences réglementaires en vigueur
  • Reporting des états d’avancements des études
  • Contribution au système qualité en participant à la rédaction des procédures liées aux études clinique

3. Profil

 Profil

  • De formation scientifique (bac +5, Doctorat de Pharmacie)
  • 3 ans d’expérience en recherche clinique
  • Expérience en gestion d’études cliniques
  • Une expérience terrain (ARC) est un plus
  • Très bon niveau d’anglais
  • Polyvalence, rigueur, capacité d’analyse et de synthèse, excellentes capacités relationnelles

Sabrina Oliveira Da Silva

Boulogne-Billancourt

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