Lead Clinical Data Manager
Lead Clinical Data Manager

Lead Clinical Data Manager

Published on 3 March 2020

1. Présentation

“De toute façon, dans l’industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes” Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

Parce qu’Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d’avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l’expérience d’un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d’intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

Pour un de nos clients, grand laboratoire pharmaceutique leader sur son marché, il s’agit de l’accompagner sur du pilotage de sous-traitant sur la partie Data Management.

Vous devrez superviser des études de phase I, II, III, et cela du set up au End of Study, en réalisant les activités suivantes :

  • Formation, suivi et contrôle qualité des sous-traitants (programmation, design, rédaction du plan de validation et du plan d’adhérence)
  • Mise en place des outils et définition de la stratégie de Risk Based Monitoring
  • Gestion du planning de set up et animation de réunions de mise en place
  • Surveillance des données dans le cadre du Central Monitoring, évaluation des indicateurs de risque et suivi des actions correctrices
  • Chargement des données centralisées, et cleaning de la data base
  • Gestion du planning de end of study et animation des réunions de fin d’étude
  • Edition des listings et animation des réunions de Blind Review
  • Gel de base

3. Profil

  • Master Data Management (formation + stage en industrie pharmaceutique) : dans l’idéal formation à l’IUP de Montpellier ou Master de Poitiers (Gefi)
  • Connaissance SAS et SQL
  • Sens de l’organisation, rigueur et respect des délais
  • Aptitude à travailler en équipe, à s’adapter aux contraintes, bonne communication
  • Maîtrise de l’anglais courant

Meriem OUNNOUCH

Paris

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